隨著藥品包裝技術(shù)的不斷發(fā)展，確保藥品在存儲(chǔ)和運(yùn)輸過(guò)程中的安全性與穩(wěn)定性成為藥典標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分。玻璃容器作為常用的藥品包裝材料，其耐內(nèi)壓力能力直接影響藥品的密封性能和品質(zhì)保障。依據(jù)2025版藥典，山東泉科瑞達(dá)生產(chǎn)的BPNY-02玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定儀，以科學(xué)、準(zhǔn)確地評(píng)估容器的耐壓性能，從而保障藥品安全，滿足行業(yè)質(zhì)量控制的高要求。

BPNY-02玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定儀簡(jiǎn)介

耐內(nèi)壓力測(cè)定儀，簡(jiǎn)稱耐壓儀，是一種專門(mén)用于測(cè)試玻璃容器承受內(nèi)部壓力的設(shè)備。其基本原理是向空瓶或封閉的容器內(nèi)部施加逐步增加的壓力，直到容器發(fā)生裂紋或破裂，通過(guò)測(cè)定最大耐壓力值，評(píng)估容器的耐壓性能。該設(shè)備具有高精度、自動(dòng)控制和數(shù)據(jù)記錄功能，能夠?qū)崿F(xiàn)多樣化的測(cè)試需求，符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格要求。

2025藥典中關(guān)于檢測(cè)方法的規(guī)定

根據(jù)2025年版藥典的最新標(biāo)準(zhǔn)，玻璃容器耐內(nèi)壓力的檢測(cè)方法主要包括以下流程：

1. 樣品準(zhǔn)備：

• 選取代表性樣品，確保樣品數(shù)量滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

• 樣品應(yīng)潔凈，無(wú)明顯缺陷，符合規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。

1. 設(shè)備校準(zhǔn)：

• 使用已知耐壓值的標(biāo)準(zhǔn)瓶進(jìn)行校準(zhǔn)，確保測(cè)定精度。

• 校準(zhǔn)應(yīng)符合相關(guān)行業(yè)規(guī)范，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性。

1. 測(cè)試操作：

• 將樣品固定在耐壓儀夾持裝置中，確保密封良好。

• 逐步提升內(nèi)部壓力，速度控制在藥典規(guī)定范圍內(nèi)（例如：每秒增加一定壓力）。

• 記錄達(dá)到破裂或裂紋點(diǎn)的最大內(nèi)壓力值。

1. 判定標(biāo)準(zhǔn)：

• 測(cè)得的耐內(nèi)壓力值應(yīng)大于或等于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的值。

• 若不足，需進(jìn)一步復(fù)檢或考慮樣品是否存在缺陷。

結(jié)語(yǔ)

BPNY-02玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定儀作為藥典中關(guān)鍵的檢測(cè)工具，在確保藥品包裝安全、提高產(chǎn)品質(zhì)量方面發(fā)揮著作用。遵循2025藥典的檢測(cè)方法，不僅有助于規(guī)范行業(yè)操作，也為藥品安全提供了有力保障。