在醫(yī)藥包裝、膠粘材料及復(fù)合膜等行業(yè)中，剝離強(qiáng)度是評(píng)估材料粘接性能的核心指標(biāo)。山東泉科瑞達(dá)生產(chǎn)的DBL-01電子剝離試驗(yàn)機(jī)憑借其高精度、多功能性和合規(guī)性設(shè)計(jì)，已成為實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)線的關(guān)鍵檢測設(shè)備。本文將系統(tǒng)梳理其檢測方法及常用標(biāo)準(zhǔn)，為行業(yè)提供技術(shù)參考。

一、DBL-01電子剝離試驗(yàn)機(jī)的技術(shù)特性

DBL-01是一款集成剝離、拉伸、剪切、熱封強(qiáng)度等10余種測試功能的電子拉力試驗(yàn)機(jī)，其核心優(yōu)勢包括：

1. 高精度測量系統(tǒng)：搭載0.5級(jí)進(jìn)口力值傳感器，分辨率達(dá)0.001N，示值誤差≤±0.5%，支持多量程可選（如5N、10N、200N等），滿足微小力值與大力值的測試需求。

2. 智能速度控制：采用無級(jí)變速技術(shù)，速度范圍0.5-1000mm/min，誤差≤±0.5%，可精準(zhǔn)模擬實(shí)際使用場景中的剝離速率。

3. 多功能測試模式：支持180°剝離、90°剝離、T型剝離、拉伸強(qiáng)度、剪切強(qiáng)度等多種測試，覆蓋從膠粘帶到復(fù)合膜、醫(yī)用貼膏劑等多樣化材料。

4. 環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計(jì)：可選配恒溫恒濕測試艙，模擬-40℃至80℃環(huán)境，評(píng)估材料在不同溫濕度條件下的剝離性能。

5. 合規(guī)數(shù)據(jù)管理：內(nèi)置GMP通信軟件，支持?jǐn)?shù)據(jù)溯源、多級(jí)權(quán)限管理、審計(jì)追蹤及電子簽名，符合FDA 21 CFR Part 11等國際規(guī)范。

二、檢測方法與標(biāo)準(zhǔn)

1. 180°剝離強(qiáng)度測試（GB/T 2792-2014標(biāo)準(zhǔn)）

應(yīng)用場景：膠粘帶、復(fù)合膜、醫(yī)用貼膏劑等材料的粘接性能評(píng)估。

案例應(yīng)用：某藥企使用DBL-01測試藥用鋁箔復(fù)合膜的剝離強(qiáng)度，結(jié)果為8.2N/15mm，符合藥典要求，確保了包裝密封性。

2. T型剝離強(qiáng)度測試（2025藥典4004標(biāo)準(zhǔn)）

應(yīng)用場景：塑料與塑料、鋁箔、紙張等基材的復(fù)合材料（如藥用復(fù)合膜、冷成型鋁）。

技術(shù)優(yōu)勢：DBL-01的無級(jí)變速功能可精準(zhǔn)控制剝離速度，誤差≤±30mm/min，確保數(shù)據(jù)可靠性。

3. 醫(yī)用貼膏劑剝離強(qiáng)度測試（YY/T 0148-2006標(biāo)準(zhǔn)）

應(yīng)用場景：膏藥貼劑、醫(yī)用膠帶的粘附穩(wěn)定性與皮膚安全性評(píng)估。

案例應(yīng)用：某醫(yī)療器械企業(yè)使用DBL-01測試退熱貼的剝離強(qiáng)度，結(jié)果為1.2N/cm，符合標(biāo)準(zhǔn)要求，優(yōu)化了產(chǎn)品配方。

三、常用標(biāo)準(zhǔn)體系

DBL-01電子剝離試驗(yàn)機(jī)嚴(yán)格遵循國內(nèi)外醫(yī)藥包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)，包括：

1、國家標(biāo)準(zhǔn)：

• GB/T 2792-2014《膠粘帶剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)方法》

• GB/T 4850-2002《壓敏膠粘帶低速解卷強(qiáng)度的測定》

• GB/T 7754-2006《壓力敏感膠粘帶拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)方法》

2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：

• YY/T 0148-2006《醫(yī)用貼膏劑剝離強(qiáng)度測定方法》

• YBB00212005《藥用鋁箔》

• YBB00232005《塑料硬片》

3、國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO 29862:2007《膠粘帶剝離強(qiáng)度試驗(yàn)方法》

• ASTM D3330《膠粘帶剝離強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》

4、藥典規(guī)范：

• 《2025中國藥典》通則4004（剝離強(qiáng)度）、4008（熱合強(qiáng)度）等條款。

結(jié)論

DBL-01電子剝離試驗(yàn)機(jī)憑借其高精度、多功能性和合規(guī)性設(shè)計(jì)，已成為醫(yī)藥包裝、膠粘材料及復(fù)合膜等行業(yè)剝離強(qiáng)度檢測的核心設(shè)備。通過標(biāo)準(zhǔn)化測試方法和嚴(yán)格遵循國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，DBL-01不僅為產(chǎn)品質(zhì)量提供了可靠保障，還推動(dòng)了行業(yè)技術(shù)升級(jí)與規(guī)范化發(fā)展。