隨著藥品包裝行業(yè)的不斷發(fā)展，藥用玻璃瓶的質(zhì)量控制變得尤為重要。2025版《中國藥典》對藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力檢測提出了更嚴(yán)格的要求。山東泉科瑞達(dá)推出的PGY-03玻璃瓶偏光應(yīng)力儀全面適配這些新標(biāo)準(zhǔn)，為藥用玻璃瓶的質(zhì)量控制提供了科學(xué)、精準(zhǔn)的解決方案。

一、PGY-03玻璃瓶偏光應(yīng)力儀的技術(shù)特點(diǎn)

PGY-03玻璃瓶偏光應(yīng)力儀基于偏振光干涉原理設(shè)計(jì)，結(jié)合藥典4003的技術(shù)規(guī)范與行業(yè)痛點(diǎn)，展現(xiàn)出以下核心優(yōu)勢：

1. 高精度光學(xué)系統(tǒng)：偏振元件偏振度≥99%，偏振場直徑達(dá)150mm（遠(yuǎn)超藥典85mm要求）；光場邊沿亮度≥120cd/m2，確保視場清晰；配備565nm全波片（靈敏色片）及1/4波片，慢軸與起偏鏡偏振平面精準(zhǔn)對齊0°。

2. 測量精度突破：分辨率可達(dá)0.1nm，誤差≤2nm，實(shí)現(xiàn)應(yīng)力值的微量精準(zhǔn)捕捉。

3. 定性與定量雙重模式：定性模式下，可以快速判斷玻璃容器是否存在內(nèi)應(yīng)力；定量模式下，通過旋轉(zhuǎn)檢偏鏡與波片補(bǔ)償法，精確計(jì)算雙折射光程差（T=3.14θ），結(jié)合壁厚測厚儀（如泉科瑞達(dá)DBH系列）得出δ=T/t（單位厚度應(yīng)力值），直觀顯示是否超限。

4. 智能化操作與廣泛適用性：液晶觸控屏直接顯示光程差與應(yīng)力值，支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲、權(quán)限管理及一鍵打??；全場景適配，可檢測無色/有色玻璃瓶（采用平均旋轉(zhuǎn)角度法消除透光干擾），兼容安瓿瓶、西林瓶、預(yù)灌封針管、輸液瓶等多品類容器；內(nèi)置溫濕度補(bǔ)償算法，適配實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境（23℃±2℃，50%±5%RH）。

二、檢測方法

1. 定性檢測方法

• 準(zhǔn)備儀器：將PGY-03玻璃瓶偏光應(yīng)力儀調(diào)整至定性模式，確保儀器處于正常工作狀態(tài)。

• 放置樣品：將待測藥用玻璃瓶放置于儀器的檢測平臺上。

• 觀察結(jié)果：通過液晶屏觀察玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力分布情況，快速判斷是否存在內(nèi)應(yīng)力。

2. 定量檢測方法

• 準(zhǔn)備儀器：將PGY-03玻璃瓶偏光應(yīng)力儀調(diào)整至定量模式，確保儀器處于正常工作狀態(tài)。

• 旋轉(zhuǎn)檢偏鏡：通過旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，觀察玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力的雙折射現(xiàn)象，并記錄檢偏鏡的旋轉(zhuǎn)角度。

• 計(jì)算應(yīng)力值：結(jié)合壁厚測厚儀（如泉科瑞達(dá)DBH系列）測量玻璃瓶的壁厚，通過公式δ=T/t計(jì)算單位厚度應(yīng)力值，并與藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對比，判斷是否符合要求。

三、常用標(biāo)準(zhǔn)

PGY-03玻璃瓶偏光應(yīng)力儀的檢測方法符合以下國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：

1. GB/T4545《玻璃瓶罐內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》：該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃瓶罐內(nèi)應(yīng)力的檢驗(yàn)方法，適用于各種玻璃瓶罐的內(nèi)應(yīng)力檢測。

2. GB/T12415《藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法》：該標(biāo)準(zhǔn)專門針對藥用玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)，提供了詳細(xì)的操作方法和判定標(biāo)準(zhǔn)。

3. YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測定法》：該標(biāo)準(zhǔn)為藥用玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力測定提供了具體的技術(shù)要求和檢測方法。

四、結(jié)論

山東泉科瑞達(dá)PGY-03玻璃瓶偏光應(yīng)力儀憑借其高精度、智能化和廣泛適用性的特點(diǎn)，全面適配2025版《中國藥典》對藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力檢測的新要求。通過定性和定量雙重檢測模式，PGY-03偏光應(yīng)力儀能夠快速、準(zhǔn)確地評估藥用玻璃瓶的內(nèi)應(yīng)力水平，為藥品包裝質(zhì)量控制提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持