隨著藥品包裝行業(yè)的不斷發(fā)展，藥用玻璃瓶的質(zhì)量控制變得尤為重要。2025版《中國(guó)藥典》對(duì)藥用玻璃瓶的熱震性檢測(cè)提出了更嚴(yán)格的要求。山東泉科瑞達(dá)推出的玻璃容器熱震性測(cè)定儀，全面適配這些新標(biāo)準(zhǔn)，為藥用玻璃瓶的質(zhì)量控制提供了科學(xué)、精準(zhǔn)的解決方案。

一、玻璃容器熱震性測(cè)定儀的技術(shù)特點(diǎn)

山東泉科瑞達(dá)玻璃容器熱震性測(cè)定儀基于冷熱沖擊試驗(yàn)法設(shè)計(jì)，結(jié)合藥典4019的技術(shù)規(guī)范與行業(yè)痛點(diǎn)，展現(xiàn)出以下核心優(yōu)勢(shì)：

1. 高精度溫控系統(tǒng)：儀器配備高精度溫控系統(tǒng)，確保高溫槽和低溫槽的溫度控制在指定范圍內(nèi)，溫差精度可達(dá)±1℃。

2. 智能化操作：液晶觸控屏直接顯示測(cè)試參數(shù)，支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)、權(quán)限管理及一鍵打??；全場(chǎng)景適配，可檢測(cè)無(wú)色/有色玻璃瓶，兼容安瓿瓶、西林瓶、預(yù)灌封針管、輸液瓶等多品類(lèi)容器。

3. 自動(dòng)調(diào)節(jié)功能：具備自動(dòng)調(diào)節(jié)浸水深度功能，可靈活設(shè)置冷熱水溫度及停留時(shí)間，滿足不同測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)需求。

4. 安全性保障：內(nèi)置漏電保護(hù)裝置，確保測(cè)試過(guò)程的安全無(wú)憂。

二、檢測(cè)方法

冷熱水槽法適用于試驗(yàn)溫差低于100℃的各類(lèi)藥用玻璃容器，包括模制注射劑瓶。具體步驟如下：

1. 設(shè)備準(zhǔn)備：確保熱水槽和冷水槽的容量滿足要求，并配備水循環(huán)器、溫度控制組件及恒溫控制器，以維持水溫在指定范圍內(nèi)。

2. 預(yù)處理：將玻璃瓶置于室溫下預(yù)處理一段時(shí)間，以消除內(nèi)部應(yīng)力。

3. 加熱：將玻璃瓶放入預(yù)設(shè)溫度的高溫槽中加熱至指定溫度，并保持一段時(shí)間。

4. 冷卻：迅速將加熱后的玻璃瓶轉(zhuǎn)移至預(yù)設(shè)溫度的低溫槽中冷卻。

5. 檢查：觀察并記錄玻璃瓶在冷熱沖擊后的破損情況，評(píng)估其抗熱震性。

三、常用標(biāo)準(zhǔn)

山東泉科瑞達(dá)玻璃容器熱震性測(cè)定儀的檢測(cè)方法符合以下國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：

1. GB/T4547-2007《玻璃容器耐熱沖擊試驗(yàn)方法》：該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃容器耐熱沖擊的試驗(yàn)方法，適用于各種玻璃容器的耐熱沖擊檢測(cè)。

2. YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》：該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力的測(cè)定方法，適用于各種藥用玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力檢測(cè)。

3. ISO 7854-2012《玻璃容器耐熱沖擊試驗(yàn)方法》：該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃容器耐熱沖擊的試驗(yàn)方法，適用于各種玻璃容器的耐熱沖擊檢測(cè)。

四、結(jié)論

山東泉科瑞達(dá)玻璃容器熱震性測(cè)定儀憑借其高精度、智能化和廣泛適用性的特點(diǎn)，全面適配2025版《中國(guó)藥典》對(duì)藥用玻璃瓶熱震性檢測(cè)的新要求。通過(guò)科學(xué)的檢測(cè)方法和嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，確保藥用玻璃瓶在高溫滅菌、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的安全性和穩(wěn)定性，為藥品包裝行業(yè)的質(zhì)量控制提供了有力保障。